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这些景象说明书可自行修正不必存案

发布时间:2023-09-25 10:37:34 来源:乐鱼体育直播 作者:乐鱼体育直播下载

产品简介:
1、如持有人与药品出产企业为同一主体的,由持有人自行修订药品说明书和标签的以上内容,无需向省药监局提交存案请求。 (二)依据药品弥补请求批件或存案公示内容等改变药品同意信息修正药品说明书的; 3、无需向省药监局提交存

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产品介绍

  1、如持有人与药品出产企业为同一主体的,由持有人自行修订药品说明书和标签的以上内容,无需向省药监局提交存案请求。

  (二)依据药品弥补请求批件或存案公示内容等改变药品同意信息修正药品说明书的;

  3、无需向省药监局提交存案请求,如手机号、企业网址、电子监管码、条形码、色彩、图画、注册商标等内容修正。

  六、本告诉自发布之日起履行,如国家药监局或省药监局发布新规则的,依照新规则履行。

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