产品介绍

　　糖尿病是全球盛行病，也是公共卫生的巨大应战。糖尿病每年形成的逝世人数超越乳腺癌和前列腺癌致死人数的总和。国际卫生组织（WTO）估计，2030 年糖尿病将成为全球第七大致死病因。

　　尽管专家们都发起糖尿病的前期发现，但现在糖尿病的确诊和监测主要靠血样收集，操作杂乱且具有侵入性。无创血糖监测一向是职业的痛点。

　　树立于2013年的英国确诊公司Glyconics，目的改动这个局势。他们推出了针对糖尿病的手持光谱仪，经过扫描指甲就能做到血糖的即时检测。

　　Dr.Berwyn Clarke是Glyconics的创始人兼董事会主席，他在曩昔的三十多年里一向深耕于制药和确诊职业。Clarke 博士曾在葛兰素威康（2000年与史克必成合为葛兰素史克）、拜尔等公司担任高管职务，他也是卡迪夫大学的驻校企业家和NALIA Systems 的非履行董事。除此之外，Clarke 博士还创立了确诊公司 Lab21；他也是 PBD Biotech的联合创始人，该公司致力于运用新技能确诊结核感染。

　　Dr.Kam Pooni担任Glyconics的CEO，他是一位在生命科学职业具有20年成功领导经历的高管。此前，Kam曾在安斯泰来欧洲、汤森路透和礼来担任高管。他仍是剑桥大学商学院、雷丁大学商学院和帝国理工学院创业辅导服务（IVMS）的导师。

　　Glyconics还延聘国际闻名糖尿病专家 Päivi Paldánius 博士担任其第一任首席医学官。Päivi是糖尿病、代谢和心血管疾病范畴公认的医学专家，她具有赫尔辛基大学儿童医院儿科内分泌学医学博士学位，以及卡罗林斯卡医学院医学硕士学位。她的临床研讨影响了全球糖尿病医学的实践和临床攻略。

　　在参加 Glyconics 之前，Paldánius 博士曾在学术界和制药职业具有超越二十年的经历，她曾在诺华制药医学部工作了十三余年，担任糖尿病全球履行医学总监等高管职务。

　　除了糖尿病的初诊，后续医治进程也需求患者频频监测血糖。医务人员一般选用静脉血来查验，而在家庭监测中，以指尖釆血血糖仪为主。尽管血糖智能监测技能比较老练，相关的CGM产品品类较为丰厚，可是价格较贵且需求侵入性操作，遍及度并不高。

　　研讨发现，红外光谱技能可用于无创血糖检测。红外光谱是一种分子吸收光谱，是用于判定有机物和生物样品成分的准确剖析办法，可对有机物进行定性和定量的检测。指甲是由角蛋白构成，它是一种可与葡萄糖结合的蛋白质，且该糖化蛋白与血糖水平随时刻呈线性联系，因而糖化角蛋白能够监测前几周的均匀葡萄糖水平。

　　前期检测指甲角蛋白糖化的办法是依据湿化学或中红外（MIR）光谱，需将指甲剪下研磨并与试剂混合后再剖析。但因指甲对反响剂没有很好的渗透性，所以样品需求时刻制备。这种办法尽管微创，但需求专业人员进行样品制备，因而仅限在医院和实验室中进行，不适合家庭血糖监测。

　　Glyconics开发的手持设备选用傅里叶变换红外光谱（FTIR）技能，经过剖析人体指甲中糖化角蛋白量来监测血糖。此进程无需样品制备，也无需血液、试剂或一次性塑料耗材。仪器可直接辨认指甲中的光谱波，几秒钟内得出血糖的检测成果。Glyconics宣称，这是全球首个用于即时查验的手持光谱仪，也是确诊用红外光谱仪初次被小型化。

　　红外光谱技能相同被证明可确诊缓慢阻塞性肺病（COPD），此前因设备体积较大无法院外运用。Glyconics与红外光谱仪开发商Spectrolytic协作，研制小型红外光谱设备，完结COPD急性事情的前期预警。

　　经过BSI（英国规范协会）的检查，Glyconics的质量管理体系已取得 ISO 13485：2016认证。ISO 13485是专门针对医疗器械拟定的规范，对器械规划、开发、出产、装置和服务等进行监管。美国、加拿大和欧洲遍及以ISO 13485、ISO 9001或EN 46001作为医疗器械质量保证体系的要求。Glyconics此次认证规模包括用于COPD确诊和监测以及糖尿病筛查的医疗器械的规划与开发。

　　但是，Glyconics并不满意于此，又将目光投向新式冠状病毒的检测范畴。2022年，Glyconics与兰卡斯特大学和莫克姆湾大学医院（University Hospitals of Morecambe Bay）协作，一起研制针对新式冠状病毒（covid-19）的即时检测设备。

　　从2013年树立至今，Glyconics顺利完结四轮融资，融资总额达170万英镑。

　　该实验方案从 2022 年 7 月继续到 11 月，分别在莱斯特和巴塞罗那进行的两项独立研讨ANODE01 和 ANODE02 中测验了红外光谱法的安全性和准确性。依据Glyconics的说法，每项研讨都包括 100 名患有或未患有2 型糖尿病的患者，Glyconics血糖仪经过对受试者双手中指的共 12000 次红外光谱扫描，评价他们的糖尿病危险和状况。

　　现在，这两项独立临床研讨已完结，ANODE01和ANODE02糖尿病项目成果将于2023年6月在美国糖尿病协会（ADA）年会上正式发布。Glyconics表明，第三次大规模临床研讨方案ANODE03将于2023年晚些时候进行。

　　此外，Glyconics 还取得了欧盟出色奖证书，并被英国《金融时报》支撑的立异网站Sifted列为“推进大盛行后国际产生天翻地覆改变的 80 位出色欧洲草创企业前驱”之一，并荣膺2023年英国生命科学立异者（Life Sciences Innovator）。

　　曩昔，糖尿病曾是西方专属的”富贵病“。但是据WTO的专家估计，到2025年，四分之三的糖尿病患者将会集在发展我国家。Glyconics明显不愿意抛弃这块巨大的蛋糕，非洲便是其间一个典型的商场。

　　WTO非洲区在国际糖尿病日举行的新闻发布会上称，非洲区域因糖尿病过早逝世（界说为70岁之前逝世）的份额为58%，高于全球均匀水平的48%。在非洲区域，因为缺少专业的检测设备和医护人员，民众对糖尿病也知道缺少，导致糖尿病患者无法完结前期确诊。现在的确诊测验十分贵重，患者乃至需求 1-2 天才能抵达诊所。乡村和城市区域都缺少低本钱的即时检测手法。

　　2020年末，Glyconics 从全球应战研讨基金（GCRF）取得 85000 英镑的拨款，用于探究在发展我国家施行糖尿病筛查即时确诊渠道的可行性。项目为期六个月，Glyconics与非洲糖尿病协会和布卡武天主教大学协作，从刚果民主共和国开端，该国的糖尿病发病率在非洲排名第五。

　　非洲糖尿病协会首席履行官Greg Tracz说：“立异需求信息，重要的是要保证有或许下降糖尿病护理本钱的新设备的规划契合当地需求，并协助当地人应对他们的日常应战。”

　　Glyconics公司也在活跃寻觅我国的协作伙伴，期望与我国企业树立跨境事务联系，处理本土化的需求。2021年9月，Glyconics经过国家技能搬运东部中心对接了微创医疗。“现在，咱们正在跟进了解Glyconics，等待其设备检测功率和准确度能到达更高水平，完结速度和精度的平衡。”微创医疗知识产权及法务部副总裁张丽红曾揭露说道。